[게시판] 식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육
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▲ 식품의약품안전처는 26일부터 진단 시약, 진단 장비 등 체외 진단 의료기기 임상적 성능시험 종사자에 대한 필수 교육을 실시한다. 임상적 성능시험 종사자는 식약처가 지정한 교육기관에서 매년 8시간 이상 교육을 이수해야 하며, 교육기관인 한국체외진단의료기기협회와 한국스마트헬스케어협회 누리집에서 회원가입 후 교육 수강 신청을 할 수 있다. 주요 교육 내용은 ▲ 체외 진단 의료기기 관련 법령 ▲ 종사자별 업무와 역할 ▲ 직업윤리 ▲ 임상적 성능시험 계획서 작성 방법 ▲ 임상 통계 기법 등이다. (서울=연합뉴스)